9秒发货/有发票 梧三标准英文版 优质技术翻译  数据库收录:159759 最近更新:2020-05-15  
支付宝/对公账号 首页   询价  购买流程  英文样品 公司简介   购物车

GB 19082-2009

标准搜索结果: 'GB 19082-2009'
标准号码内文价格(元)第2步交付天数标准名称状态
GB 19082-2009 英文版 450 购买 现货,9秒内自动发货PDF,有增值税发票。 医用一次性防护服技术要求 有效

   
标准编号: GB 19082-2009 (GB19082-2009)
中文名称: 医用一次性防护服技术要求
英文名称: Technical requirements for single-use protective clothing for medical use
行业: 国家标准
中标分类: C48
国际标准分类: 11.140
字数估计: 16,131
发布日期: 2009-05-06
实施日期: 2010-03-01
旧标准 (被替代): GB 19082-2003
引用标准: GB/T 191; GB/T 3923.1-1997; GB/T 4744-1997; GB/T 4745-1997; GB/T 5455-1997; GB/T 5549-1990; GB/T 12703-1991; GB/T 14233.1-2008; GB/T 12704-1991; GB/T 14233.2-2005; GB 15979-2002; GB/T 16886.10-2005; IST 40.2(01)
起草单位: 北京市医疗器械检验所
归口单位: 全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会
标准依据: 国家标准批准发布公告2009年第4号(总第144号)
提出机构: 国家食品药品监督管理局
发布机构: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
范围: 本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的息者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服。

GB 19082-2009
Technical requirements for single-use protective clothing for medical use
ICS 11.140
C48
中华人民共和国国家标准
GB 19082-2009
代替GB 19082-2003
医用一次性防护服技术要求
2009-05-06发布
2010-03-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
前言
本标准的4.2、4.3、4.6、4.8、4.10为推荐性,其余为强制性。
本标准代替GB 19082-2003《医用一次性防护服技术要求》。
与GB 19082-2003标准相比,主要变化内容如下:
---修改了标准适用“范围”;
---补充和修订了“规范性引用文件”;
---编辑性修改了术语和定义;
---增加了“静电衰减性能”要求和试验方法;
---依据GB/T 16886.10-2005修订了“皮肤刺激性”技术要求,明确了试验方法;
---环氧乙烷残留量对应试验方法,由GB/T 14233.1-2008中的气相色谱仲裁法代替了原来的
GB 15980-1995;
---将本标准规范性附录 A 修订为ISO 16603:2004对应试验方法,替代了原来的参照方法
ASTMF1670:1998;
---补充了背景信息。
本标准的附录A为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:岳卫华、苏健、张肖莉、袁秀宏。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---GB 19082-2003。
GB 19082-2009
医用一次性防护服技术要求
1 范围
本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、使用说明、包装和贮存等内容。
本标准适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒
物等提供阻隔、防护作用的医用一次性防护服(以下简称防护服)。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志(GB/T 191-2008,ISO 780:1997,MOD)
GB/T 3923.1-1997 纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法
GB/T 4744-1997 纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验(eqv ISO 811:1981)
GB/T 4745-1997 纺织织物 表面抗湿性测定 沾水试验(eqv ISO 4920:1981)
GB/T 5455-1997 纺织品 燃烧性能试验 垂直法
GB/T 5549-1990 表面活性剂 用拉起液膜法测定表面张力
GB/T 12703-1991 纺织品静电测试方法
GB/T 12704-1991 织物透湿量测定方法 透湿杯法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
(ISO 10993-10:2002,IDT)
IST40.2(01) 无纺布静电衰减标准测试方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质,如微生物、粉尘、烟和雾等。
3.2
在规定条件下,防护服对空气中的颗粒物滤除的百分数。
3.3
一种与血液表面张力及黏度相当的、用于试验的合成液体。
3.4
防护服的左右前襟、左右臂及背部位置。
GB 19082-2009
3.5
在接地的时候,材料能够消除诱导到材料表面的电荷的能力。
3.6
诱导的电荷衰减到初始水平的10%所需的时间,以秒为单位。
4 要求
4.1 外观
4.1.1 防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
4.1.2 防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为
8针~14针,线迹应均匀、平直,不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡。
4.1.3 装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。
4.2 结构
4.2.1 防护服由连帽上衣、裤子组成,可分为连身式结构和分身式结构。连身式和分身式结构分别见
图1 连体式结构防护服
图2 分体式结构防护服
GB 19082-2009
4.2.2 防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密。
4.2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
4.3 号型规格
防护服号型分为160、165、170、175、180、185,号型规格见表1和表2。
表1 连身式号型规格 单位为厘米
号型 身长 胸围 袖长 袖口 脚口
165 169 125 86 18 24
170 173 130 90 18 24
175 178 135 93 18 24
180 181 140 96 18 24
185 188 145 99 18 24
偏差 ±2 ±2 ±2 ±2 ±2
表2 分身式号型规格 单位为厘米
号型 上衣长 胸围 裤长 腰围
160 76 120 105 100~105
170 80 130 111 110~115
175 82 135 114 115~120
180 84 140 117 120~125
185 86 145 120 125~130
偏差 ±2 ±2 ±2 ±2
4.4 液体阻隔功能
4.4.1 抗渗水性
防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH2O)。
4.4.2 透湿量
4.4.3 抗合成血液穿透性
防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。
表3 抗合成血液穿透性分级
级 别
压强值
kPa
6 20
5 14
4 7
2 1.75
1 0a
a 表示材料所受的压强仅为试验槽中的合成血液所产生的压强。
GB 19082-2009
4.4.4 表面抗湿性
防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
4.5 断裂强力
防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
4.6 断裂伸长率
4.7 过滤效率
防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
4.8 阻燃性能
具有阻燃性能的防护服应符合下列要求:
a) 损毁长度不大于200mm;
b) 续燃时间不超过15s;
c) 阴燃时间不超过10s。
4.9 抗静电性
防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
防护服材料静电衰减时间不超过0.5s。
4.11 皮肤刺激性
原发性刺激记分应不超过1。
4.12 微生物指标
4.12.1 防护服应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,见表4。
4.12.2 包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的防护服应无菌。
表4 防护服微生物指标
细菌菌落总数
CFU/g
金黄色
葡萄球菌
溶血性
链球菌
真菌菌落总数
CFU/g
≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 ≤100
4.13 环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的防护服,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
5.1 外观
5.1.1 目视检查,应符合4.1.1的要求。
5.1.2 目视检查,针距使用通用量具进行测量,应符合4.1.2的要求。
5.1.3 对每件防护服样品的拉锁进行拉合操作5次,测定3件,均应符合4.1.3的要求。
5.2 结构
目视检查,应符合4.2的要求。
5.3 号型规格
使用通用量具,对每种号型的防护服样品进行测量,测定3件,其规格均应符合4.3的要求。
5.4 液体阻隔功能
由防护服关键部位取样,按照GB/T 4744-1997规定的静水压试验进行,结果应符合4.4.1的
要求。
GB 19082-2009
5.4.2 透湿量
防护服材料按照GB/T 12704-1991规定的方法A 吸湿法进行试验,结果应符合4.4.2的要求。
5.4.3 抗合成血液穿透性
防护服材料按附录A进行试验,结果应符合4.4.3的要求。
5.4.4 表面抗湿性
防护服材料外侧面按照GB/T 4745-1997规定的沾水试验进行,结果应符合4.4.4的要求。
防护服关键部位材料按照GB/T 3923.1-1997规定的条样法进行试验,结果应符合4.5的要求。
5.6 断裂伸长率
防护服关键部位材料按照GB/T 3923.1-1997规定的条样法进行试验,结果应符合4.6的要求。
5.7 过滤效率
最少测试3个防护服样品,结果均应符合4.7的要求。
应使用在相对湿度为30%±10%,温度为25℃±5℃的环境中的氯化钠气溶胶或类似的固体气溶
胶[粒数中值直径(CMD)1):0.075μm±0.020μm;颗粒分布的几何标准偏差:≤1.86;浓度:
≤200mg/m3]进行试验。空气流量设定为15L/min±2L/min,气流通过的截面积为100cm2。
1) 相当于空气动力学质量中值直径(MMAD)0.24μm±0.06μm。
防护服材料按照GB/T 5455-1997规定的垂直法进行燃烧性能试验,结果应符合4.8的要求。
5.9 抗静电性
按照GB/T 12703-1991中7.2规定的方法进行试验,结果应符合4.9的要求。
5.10 静电衰减性能
5.10.1 测试环境
样品测试前,在相对湿度为50%±3%,温度为23℃±1℃环境下放置24h。测试也在这一条件下
进行。
5.10.2 取样
在防护服关键部位各取一块规格为89mm×(152±6)mm的样品。取样过程中应注意戴好乳胶或
5.10.3 测试
按照IST40.2(01)的方法,将测试样材安装在至少可产生正负5000V电压的静电衰减测量仪上,
然后给材料加上5000V的电压,接着测量电荷衰减时间,5个测试样材的衰减时间均应符合4.10的
要求。
5.11 皮肤刺激性
5.11.1 浸提介质
0.9%氯化钠注射液。
5.11.2 浸提液制备
在无菌条件下,自防护服裁取2.5cm×2.5cm样品两块,以1mL/cm2 的比例加入浸提介质,置
5.11.3 测试
按照GB/T 16886.10-2005中6.3规定的方法进行试验,结果应符合4.11的要求。
5.12 微生物指标
5.12.1 按照GB 15979-2002中附录B规定的方法对防护服样品进行试验,结果应符合4.12.1的
要求。
GB 19082-2009
5.12.2 按照GB/T 14233.2-2005第3章规定的方法进行无菌试验,结果应符合4.12.2的要求。
5.13 环氧乙烷残留量
5.13.1 气相色谱仪条件
a) 氢焰检定器:灵敏度不小于2×10-11g/s[苯,二硫化碳(CS2)]。
b) 色谱柱:所用色谱柱应能使试样中杂质和环氧乙烷完全分开,并有一定的耐水性。色谱柱可
选用表5推荐的条件。
表5 色谱柱推荐条件
柱长 内径 担体 柱温
1m~2m 2mm~3mm
GDX-407 80目~100目 约130℃
Porapakq-s 80目~100目 约120℃
c) 仪器各部件温度:
---检测室:250℃。
d) 气流量:
---N2:15mL/min~30mL/min;
---H2:30mL/min;
---空气:300mL/min。
5.13.2 测试步骤
按照GB/T 14233.1-20089.4规定的极限浸提法,以水为溶剂进行平行试验,按照GB/T 14233.1-
20089.5.2规定的相对含量法进行测定,结果以算术平均值计算,如一份合格,另一份不合格,不得平
均计算,应重新测定。
6.1 标志
6.1.1 防护服的最小包装上应有下面清楚易认的标志,如果包装是透明的,透过包装也应看到下面的
标志:
a) 产品名称;
b) 生产商或供货商的名称和地址;
c) 产品号型规格;
d) 执行标准号;
e) 产品注册号;
f) 如为灭菌产品,应注明灭菌方式;
h) 生产日期;
i) 贮存条件及有效期;
j) “使用前需阅读使用说明”或相当字样。
6.1.2 防护服包装箱上至少应有如下标志:
a) 产品名称;
b) 生产商或供货商的名称和地址;
c) 产品号型规格;
d) 执行标准号;
GB 19082-2009
f) 包装数量;
g) “一次性使用”或相当字样;
h) 如为灭菌产品,应注明灭菌方式;
i) 生产日期;
j) 贮存条件及有效期;
k) “防晒”,“怕湿”等字样和标志。
6.2 使用说明
6.2.1 使用说明至少应有中文。
6.2.2 使用说明应清楚易懂,可以使用相应图示。
a) 产品名称;
b) 生产商名称、地址、联系方式;
c) 产品用途和使用限制;
d) 执行标准号;
e) 产品注册号;
f) 阻燃性说明;
g) 使用前需进行的检查;
h) 号型规格列表;
i) 使用方法及建议使用时间;
k) 所使用的符号和(或)图示的含义;
l) 注意事项。
7 包装和贮存
7.1 包装
7.1.1 外包装储运图示标志应符合GB/T 191的要求。
7.1.2 防护服所用的包装应能防止机械损坏和使用前的污染。
7.1.3 防护服的最小包装均应附带一份使用说明和产品检验合格证。
7.2 贮存
按使用说明。
附 录 A
(规范性附录)
抗合成血液穿透性试验方法
A.1 范围
本试验使用合成血液确定在不同试验压强下,防护服对合成血液穿透的抵抗能力。
A.2 方法
在持续施加的压强下以合成血液对防护服材料进行试验。目视检查材料上合成血液是否穿透。
A.3 仪器
试验所需的仪器如下:
b) 正方形金属阻滞筛,应符合下列要求:
● 开孔率>50%;
● 在14kPa下弯曲≤5mm;
c) 可以提供14kPa±1kPa气压的气源;
d) 秒表,精度为±1s;
e) 分析天平,精度为±0.01g;
f) 可以产生13.5N·m扭矩的夹钳;
g) 表面张力仪。
A.4 合成血液
按照YY/T 0700-2008附录A的配方制备1L合成血液1):
羧甲基纤维素钠[例如,CMC-Sigma9004-32-42)中黏度] 2g
聚氧乙烯(20)山梨糖醇酐单月桂酸酯{例如,吐温20[Fluka93772)]} 0.04g
氯化钠(分析纯) 2.4g
苋菜红染料[例如,Sigma915-67-32)] 1.0g
磷酸二氢钾(KH2PO4) 1.2g
磷酸氢二钠(Na2HPO4) 4.3g
蒸馏水或去离子水 加至1L
1) 可在合成血液中加入2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮盐酸盐(MIT)(0.5g/L)以延长溶液的贮存期。
方便本标准的使用者,并不代表对该产品的认可。
A.4.2 配制方法
将羧甲基纤维素钠溶解在0.5L水中,在磁力搅拌器上混匀60min。
在一个小烧杯中称量吐温20,加入水混匀。
将吐温20溶液加到羧甲基纤维素钠溶液中,用蒸馏水将烧杯洗几次加到前溶液中。
将NaCl溶解在溶液中。将KH2PO4和Na2HPO4 溶解在溶液中。
加入 MIT(如使用)和苋菜红染料。
用水将溶液稀释近1000mL。
用磷酸盐缓冲液将合成血液的pH调节至7.3±0.1,定容至1000mL。
按照GB/T 5549-1990测量合成血液的表面张力,结果应是0.042N/m±0.002N/m。
A.5 试验样品的准备
在每一个防护服样品上随机裁取3片75mm×75mm的试验样品。
在对复合材料或多层材料进行试验时,应将其边缘处封好。保留直径大于57mm的区域用于试验。
A.6 试验步骤
A.6.1 按照图A.1所示方式组装试验槽:
a) 将试验槽水平放置在试验台上,将防护服材料正常外表面面向试验槽放入槽内;
b) 将一个垫圈、一个阻滞筛、另外一个垫圈放在试验槽上。放上法兰盖和透明盖,拧紧穿透试验槽;
c) 将穿透试验槽以垂直方向装入试验仪器中,排放阀向下;
e) 关闭排放阀。
1---透明盖;
2---法兰盖;
3---垫圈;
4---阻滞筛;
5---垫圈;
6---试验样品;
7---上部入口;
8---排放阀;
10---试验槽;
11---试验槽支架。
图A.1 试验槽结构
GB 19082-2009
A.6.2 用漏斗或注射器将大约50mL~55mL的合成血液缓慢从上部的入口处注入到穿透试验槽
内。观察5min。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。
A.6.3 如果观察不到有合成血液穿透,则连通图A.2试验仪器的空气管路,将一定压力的空气从上部
的入口处输入到穿透试验槽内。逐渐将压力升至1.75kPa。将此压力保持5min,在样品的可视面观
察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为1级。
2---压力调节器;
3---气压表;
4---供气阀;
5---通向试验槽;
6---试验槽;
7---排放阀。
图A.2 试验仪器示意图
A.6.4 如果观察不到有合成血液穿透,则缓慢将压力升至3.5kPa,并保持此压力5min。在样品的可视
面观察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为2级。
观察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为3级。
A.6.6 如果观察不到有合成血液穿透,则缓慢将压力升至14kPa,并保持此压力5min。在样品的可视面
观察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为4级。
A.6.7 如果观察不到有合成血液穿透,则缓慢将压力升至20kPa,并保持此压力5min。在样品的可
视面观察是否有液体穿透。如果有合成血液从试验样品穿透则停止试验。样品抗合成血液穿透性为
5级。如果观察不到有合成血液穿透,样品抗合成血液穿透性为6级。
A.6.8 试验结束后将气源关闭并将穿透试验槽的阀门打开至通风位置。
A.6.9 打开排放阀将合成血液排空。以适当的洗液冲洗试验槽除去残留血迹。从试验槽中拿出样品
和垫圈。清洁试验槽外部与合成血液接触的所有部件。
GB 19082-2009
参 考 文 献
[1] ASTM F1670-98 StandardTestMethodforResistanceoMaterialsUsedinProtective
ClothingtoPenetrationbySyntheticBlood
[2] EN149-2001 Respiratoryprotectivedevices-Filteringhalfmaskstoprotectagainstparti-
cles-Requirements,testing,marking
[3] NIOSH42CFR84 RegulationTestsandRequirementsforCertificationandApprovalof
RespiratoryProtectiveDevices
[4] prEN14126 Protectiveclothing-Performancerequirementsandtestsmethodsforprotec-
[5] ANSI/AAMIPB70:2003 Liquidbarrierperformanceandclassificationofprotectiveappar-
elanddrapesintendedforuseinhealthcarefacilities
[6] AAMITIR11:2005 Selectionanduseofprotectiveapparelandsurgicaldrapesinhealth
carefacilities
[7] YY/T 0700-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成
血试验方法(ISO 16603:2004,IDT)
GB 19082-2009

GB 19082-2009
NATIONAL STANDARD OF THE
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ICS 11.140
C 48
Replacing GB 19082-2003
Technical Requirements for Single-Use Protective
Clothing for Medical Use
医用一次性防护服技术要求
ISSUED ON: MAY 06, 2009
IMPLEMENTED ON: MARCH 01, 2010
Issued by: General Administration of Quality Supervision, Inspection and
Quarantine;
Standardization Administration of PRC.
Table of Contents
Foreword ... 3
1 Scope ... 4
2 Normative References ... 4
3 Terms and Definitions ... 5
4 Requirements ... 6
5 Test Methods ... 10
6 Marking, and Instructions for Use ... 14
7 Packaging and Storage ... 15
Appendix A (Normative) Test Method for Anti-Penetration of Synthetic Blood 17
Bibliography ... 22
Technical Requirements for Single-Use Protective
Clothing for Medical Use
1 Scope
This Standard specifies the requirements, test methods, marking, instructions for use,
packaging and storage of single-use protective clothing for medical use.
This Standard is applicable to single-use protective clothing for medical use
(hereinafter referred to as protective clothing) that provides barrier and protection for
medical personnel in contact with potentially infectious patients' blood, body fluids,
secretions, particulate matter in the air, etc.
2 Normative References
The provisions in following documents become the provisions of this Standard through
reference in this Standard. For dated references, the subsequent amendments
(excluding corrigendum) or revisions do not apply to this Standard, however, parties
who reach an agreement based on this Standard are encouraged to study if the latest
versions of these documents are applicable. For undated references, the latest edition
of the referenced document applies.
GB/T 191 Packaging – Pictorial Marking for Handling of Goods (GB/T 191-2008,
ISO 780:1997, MOD)
GB/T 3923.1-1997 Textiles - Tensile Properties of Fabrics - Part 1: Determination
of Breaking Force and Elongation at Breaking Force - Strip Method
GB/T 4744-1997 Textile Fabrics - Determination of Resistance to Water
Penetration -Hydrostatic Pressure Test (eqv ISO 811:1981)
GB/T 4745-1997 Textile Fabrics - Determination of Resistance to Surface Wetting
-Spray Test (eqv ISO 4920:1981)
GB/T 5455-1997 Textiles - Burning Behavior - Vertical Method
GB/T 5549-1990 Surface Active Agents Determination of Surface Tension by
Drawing up Liquid Films
GB/T 12703-1991 Electrostatic Test Methods for Textile
GB/T 12704-1991 Fabrics – Determination of Water Vapor Transmission Rate -
Dish Method
GB/T 14233.1-2008 Test Methods for Infusion Transfusion Injection Equipment for
Medical Use - Part 1: Chemical Analysis Methods
GB/T 14233.2-2005 Test Methods for Infusion Transfusion Injection Equipment for
Medical Use – Part 2: Biological Test Methods
GB 15979-2002 Hygienic Standard for Disposable Sanitary Products
GB/T 16886.10-2005 Biological Evaluation of Medical Devices - Part 10: Tests for
Irritation and Delayed - Type Hypersensitivity (ISO 10993-10:2002, IDT)
IST 40.2(01) Standard Test Method Electrostatic Decay Nonwoven Fabrics
3 Terms and Definitions
For the purpose of this Standard, the following terms and definitions apply.
3.1 Particle
Solid, liquid, or solid and liquid mixed particles suspended in air, such as
microorganisms, dust, smoke and fog, etc.
3.2 Filtering efficiency
Percentage of airborne particles filtered out by protective clothing under specified
3.3 Synthetic blood
A synthetic liquid equivalent to blood surface tension and viscosity for testing.
3.4 Protective clothing’s critical area
The front lapel, left- and right-arms, and back position of the protective clothing.
3.5 Electrostatic decay
The ability of a material to remove the charge induced to the surface of the material
when grounded.
3.6 Decay time
The time required for the induced charge to decay to 10% of the initial level, in seconds.
4.6 Elongation at break
The elongation at break of the protective clothing’s critical area shall be no less than
15%.
4.7 Filtering efficiency
The filtering efficiency of non-oily particles at the material and joints of the protective
clothing’s critical area shall be no less than 70%.
4.8 Flame retardant properties
Protective clothing with flame retardant properties shall meet the following
requirements:
b) The after-flame time does not exceed 15s;
c) The after-glow time does not exceed 10s.
4.9 Antistatic
The charge of protective clothing shall be no greater than 0.6μC/piece.
4.10 Electrostatic decay performance
The electrostatic decay time of the protective clothing material shall not exceed 0.5s.
4.11 Skin irritation
The primary irritation score shall not exceed 1.
4.12 Microbial indicators
15979-2002, see Table 4.
4.12.2 The protective clothing marked "sterilized" or "sterile" on the packaging or with
such pictorial markings shall be sterile.
requirements of 4.4.2.
5.4.3 Anti-penetration of synthetic blood
The protective clothing materials shall be tested in accordance with Appendix A, and
the results shall meet the requirements of 4.4.3.
5.4.4 Surface moisture resistance
The outer surface of the protective clothing material shall be carried out spray test in
requirements of 4.4.4.
5.5 Fracture strength
The material of the protective clothing’s critical area shall be tested in accordance with
the strip method stipulated in GB/T 3923.1-1997, and the results shall meet the
requirements of 4.5.
5.6 Elongation at break
The material of the protective clothing’s critical area shall be tested in accordance with
the strip method stipulated in GB/T 3923.1-1997, and the results shall meet the
requirements of 4.6.
Test at least three protective clothing samples, the results shall meet the requirements
of 4.7.
Sodium chloride aerosol or similar solid aerosol [count median diameter (CMD)1):
0.075μm±0.020μm; geometric standard deviation of particle distribution: ≤1.86;
concentration: ≤200 mg/m3]] shall be used for testing in an environment with a relative
humidity of 30%±10% and a temperature of 25°C±5°C. The air flow rate is set to
15L/min±2L/min; and the cross-sectional area through which the airflow passes is
100cm2.
5.8 Flame retardant properties
accordance with the vertical method specified in GB/T 5455-1997, and the results shall
meet the requirements of 4.8.
5.9 Antistatic
1) corresponds to the mass median aerodynamic diameter (MMAD) of 0.24μm ± 0.06μm.
6 Marking, and Instructions for Use
6.1 Marking
6.1.1 The minimum packaging of protective clothing shall have the following clearly
identifiable markings. If the packaging is transparent, the following markings shall also
be seen through the packaging:
b) The name and address of the manufacturer or supplier;
c) Product size specifications;
d) The implementation standard number;
e) Product registration number;
f) If it is a sterilized product, indicate the sterilization method;
g) "Single-use" or equivalent words;
h) The date of production;
i) The storage conditions and the period of validity;
j) "Read the instructions before use" or equivalent words.
a) The name of the product;
b) The name and address of the manufacturer or supplier;
c) Product size specifications;
d) The implementation standard number;
e) Product registration number;
f) The number of packages;
g) "Single-use" or equivalent words;
h) If it is a sterilized product, indicate the sterilization method;
i) The date of production;
(Normative)
Test Method for Anti-Penetration of Synthetic Blood
A.1 Range
This test uses synthetic blood to determine the resistance of protective clothing to
penetration of synthetic blood under different test pressures.
A.2 Method
The protective clothing material was tested with synthetic blood under continuously
applied pressure. Visually examine whether the synthetic blood penetrates the material.
A.3 Instrument
a) Penetration test slot in Figure A.1, and the test instrument shown in Figure A.2;
they should be made of stainless-steel;
b) The square metal blocking screen shall meet the following requirements:
● Opening rate> 50%;
● Bend under 14kPa ≤5mm;
c) A gas source that can provide the air pressure of 14kPa±1kPa;
d) Stopwatch with an accuracy of ±1s;
e) Analytical balance with an accuracy of ±0.01g;
f) A clamp capable of generating a torque of 13.5 N·m;
A.4 Synthetic blood
A.4.1 Constituents
Prepare 1L of synthetic blood1) according to the formula in Appendix A of YY/T 0700-
2008:
1) The synthetic blood may be added the 2-methyl-4-isothiazolin-3-one hydrochloride (MIT) (0.5g/L) to
extend the shelf life of the solution.
   
宁德梧三商贸有限公司 | 纳税人识别号:91350900MA32WE2Q2X | 营业执照:营业执照证书
点击联络我们 联系电邮郑文锐销售经理: Sales@gb-gbt.cn | Sales@ChineseStandard.net | 电话郑经理: 18059327808 | 增值税普通发票 / 增值税专用发票样品
对公开户银行:中国建设银行古田支行 | 账号:35050168730700000955 | 账户名称:宁德梧三商贸有限公司 | 大额行号(非必须):105403500207 对公银行账号证书
翻译支持:全资母公司新加坡场测亚洲公司(https://www.ChineseStandard.net 卖欧美后再内销)
网站备案许可:闽ICP备19012676号 http://www.beian.miit.gov.cn
隐私   ·  优质产品   ·  退款政策   ·  公平交易   ·  关于我们