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GB 28482-2012

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标准详细信息 GB 28482-2012; GB28482-2012
中文名称: 婴幼儿安抚奶嘴安全要求
英文名称: Safety requirements of soothers for babies and young children
行业: 国家标准
中标分类: Y57
国际标准分类: 97.200.50
字数估计: 48,000
引用标准: GB/T 131; GB/T 2828.1; GB/T 2918; GB/T 3512; GB/T 6682; GB/T 22048
采用标准: EN 1400-1-2002, MOD; EN 1400-2-2002 MOD; EN 1400-3-2002 MOD
起草单位: 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心玩具实验室
归口单位: 全国玩具标准化技术委员会
标准依据: 国家标准公告2012年第13号
提出机构: 中国轻工业联合会
发布机构: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
范围: 本标准规定了婴幼儿安抚奶嘴的术语和定义、安全要求、测试方法、包装方式及产品信息。本标准适用于组装成为婴幼儿安抚奶嘴或者功能用作为婴幼儿安抚奶嘴的产品, 市场上作医疗用途的器具除外。本标准不适用于设计供专门医师用作医疗用途的类似产品。例如, 那些供涉及皮尔罗宾症或者早产婴儿用的类似产品。这些特殊的情况在资料性附录A中已有描述。本标准不适用于喂食用途的奶嘴。

GB 28482-2012
Safety requirements of soothers for babies and young children
ICS 97.200.50
Y57
中华人民共和国国家标准
婴幼儿安抚奶嘴安全要求
2012-06-29发布
2013-05-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布
目次
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 安抚奶嘴的描述 2
5 一般安全要求及测试方法 5
5.1 材料 5
5.2 结构 5
6 机械性能要求 13
6.1 抗冲击性能 13
6.2 抗刺穿性能 13
6.3 抗扯性能 13
6.4 把手、塞子和/或盖的保持力 13
6.5 咬扯耐久性能 14
6.6 旋转耐久性 14
6.7 完整性 14
7 机械性能测试方法 14
7.1 样品准备和烘箱处理的通用测试方法 14
7.2 测试方法 14
7.3 测试流程 21
8 化学性能要求 23
8.1 总体要求 23
8.2 化学性质 23
8.3 材料要求 23
8.4 特定元素的迁移 23
8.5 邻苯二甲酸酯含量 24
8.6 N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量 24
8.7 2-巯基苯并噻唑(MBT)释放量 24
8.8 抗氧化剂释放量 24
8.9 挥发性化合物含量 25
9 化学性能测试方法 25
9.1 样品预处理 25
9.2 特定元素迁移的测定 25
9.3 邻苯二甲酸酯含量的测定 26
9.4 N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量的检测 26
9.5 2-巯基苯并噻唑(MBT)和抗氧化剂释放量的测定 26
9.6 挥发性化合物含量的测定 28
10 消费品包装 28
11 产品信息 28
11.1 一般要求 28
11.2 销售包装信息 28
11.3 使用说明 28
附录A(资料性附录) 医疗器械信息 30
附录B(资料性附录) 合适固定装置的例子 32
附录C(资料性附录) 安抚奶嘴与标准的符合性评估 对新的生产样品抽样方案和符合水平 35
附录D(资料性附录) 测定安抚奶嘴N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量的方法 36
附录E(资料性附录) 2-巯基苯并噻唑(MBT)和/或抗氧化剂的测定 42
前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。
本标准修改采用EN1400-1:2002《儿童使用和护理制品 婴幼儿安抚奶嘴 第1部分:一般安全
要求及产品信息》、EN1400-2:2002《儿童使用和护理制品 婴幼儿安抚奶嘴 第2部分:机械性能要求
和测试》和EN1400-3:2002《儿童使用和护理制品 婴幼儿安抚奶嘴 第3部分:化学性能要求和测
试》,本标准与EN1400系列标准主要差异如下:
---增加邻苯二甲酸酯含量要求及测试方法;
---增加“测定安抚奶嘴中N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物释放量的方法”资料性附录;请注意本
文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国玩具标准化技术委员会(SAC/TC253)归口。
本标准起草单位:广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心玩具实验室、好孩子儿童用品有限公
司、北京中轻联认证中心、广州威凯检测技术研究院、深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心、广东出
入境检验检疫局粤东玩具检测中心。
本标准主要起草人:劳泳坚、李诗礼、雷再明、张艳芬、蚁乐洲、王玫、徐晓光、王新豫。
婴幼儿安抚奶嘴安全要求
1 范围
本标准规定了婴幼儿安抚奶嘴的术语和定义、安全要求、测试方法、包装方式及产品信息。
本标准适用于组装成为婴幼儿安抚奶嘴或者功能用作为婴幼儿安抚奶嘴的产品,市场上作医疗用
途的器具除外。
本标准不适用于设计供专门医师用作医疗用途的类似产品。例如,那些供涉及皮尔罗宾症或者早
本标准不适用于喂食用途的奶嘴。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 131 产品几何技术规范(GPS) 技术产品文件中表面结构的表示法
GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2918 塑料试样状态 调节和试验标准环境
GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶-热空气加速老化和耐热试验
GB/T 6682 分析实验用水规范和实验方法
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
安抚奶嘴 soother
用来满足儿童非营养性吸吮需要的奶嘴。
注:安抚奶嘴也被视为橡皮奶嘴或者婴儿橡皮奶嘴。
3.2
奶嘴头 teat
作为安抚奶嘴的一部分用于放在儿童口中的柔软部分。
挡板 shield
安置在奶嘴头底部的结构部件,用于降低安抚奶嘴被完全塞入儿童口内的可能性。
3.4
环或把手 ringorknob
安置在挡板附近或者安置在挡板上的结构部件,以便于操作安抚奶嘴。
注:环,把手或盖可以是和挡板或塞子形成一个不可拆卸的整体,或者成为可以分离的部件连结到挡板或塞子上。
3.5
塞子 plug
位于奶嘴头的颈部,用于安全固定奶嘴头到挡板上的器件。
盖 cover
用于防止塞子被打开的装置。
3.7
通风孔 ventilationholes
在安抚奶嘴挡板上的孔,当安抚奶嘴意外地卡在口内时,能够提供空气通道供儿童呼吸。这些孔也
能降低因产生负气压而使奶嘴被吸入儿童咽部的危险。
4 安抚奶嘴的描述
婴幼儿安抚奶嘴结构可含有奶嘴头、挡板、环、塞子、盖、圆形把手等部件,见图1~图4。
说明:
2---挡板;
3---环;
4---塞子;
5---盖;
7---挡板吸吮表面。
图1 带有环的安抚奶嘴示例
说明:
1---奶嘴头;
2---挡板;
6---圆形把手;
7---挡板吸吮表面。
图2 带有把手的安抚奶嘴示例
说明:
1---奶嘴头;
2---挡板;
4---塞子;
5---盖;
7---挡板吸吮表面。
说明:
1---奶嘴头;
2---挡板;
4---塞子;
5---盖;
6---把手。
图4 带有塞子、盖和把手的安抚奶嘴示例
5 一般安全要求及测试方法
5.1 材料
印迹和模塑的装饰品只能用于安抚奶嘴挡板吮吸面后的部件上(见图1~图4)。不得使用带胶粘
剂的标签和装饰。
如果安抚奶嘴包含有可产生摇铃的效果的松散部件,这些部件应是内置的光滑珠子,且这些珠子不
能在奶嘴头出现。
5.2 结构
5.2.1 一般要求
安抚奶嘴不应有任何锐利尖端或锐利边缘。用于吮吸部分的表面应光滑。安抚奶嘴不应有任何可
移取部件。
注:安抚奶嘴可能会卡在儿童口内,因此宜设计成:组装后的安抚奶嘴尽可能易于握持,方便从儿童口中取出。
奶嘴头伸入口内的有效长度应小于或等于35mm。应使用图5所示的深度测试量具进行测试。
安抚奶嘴应以主轴方向垂直地插入到夹具中心,且其奶嘴头应向下。调整夹具,使其爪刚好触及到奶嘴
头的颈部。在自重下旋转安抚奶嘴,以获取最大的深度。如图6所示,奶嘴头的顶端不应触及量块
顶部。
注:如果奶嘴头形状为非圆形截面,可轻微地调整深度测试量具的爪的开口方式。
位于挡板吮吸面的奶嘴头不能有任何孔。
奶嘴头空心部分不得含有固体、液体或气体物质(除空气)。除塞子外,奶嘴头也不得包含任何插
入物。
单位为毫米
A---深度夹具量块“A”;
B---深度夹具量块“B”;
C---深度夹具量块“C”。
图5 深度夹具示例
单位为毫米
说明:
A---深度夹具量块“A”;
1---固定的钳;
2---可动的钳;
图6 安抚奶嘴的奶嘴头深度夹具量具(见5.2.2)
单位为毫米
说明:
A---尺寸“A”;
X---环底部和深度夹具底座顶端的距离。
图7 深度夹具测量安抚奶嘴环(见5.2.4)
单位为毫米
说明:
B---量块“B”;
图8 深度夹具测试安抚奶嘴把手(见5.2.5.1)
单位为毫米
说明:
A---量块“A”;
C---量块“C”;
1---奶嘴头;
2---柔软的环或把手。
图9 深度夹具测量安抚奶嘴柔软的环或把手(见5.2.5.2)
5.2.3 挡板
安抚奶嘴应装有挡板。在按5.2.3.2所述的要求进行测试时,挡板在沿安抚奶嘴主轴方向测试,不
应在任何方向从模板中拉出。
无论挡板上是否有环,挡板应至少有两个面积不少于20mm2 的通风孔,且ϕ4mm的测试圆杆应
可无阻碍通过该通风孔。
两个通风孔的中心距离至少应为15mm,孔的边缘与挡板的边缘应至少相距为5mm。
两个通风孔应对称位于挡板主轴的两侧,如果是非圆形的挡板,该规定可相对于次要轴(见图10
所示)。
注1:某些类型的通风孔有可能引起手指受伤,如非圆型通风孔宜避免尖锐的锐角或倒角,见5.2.6。
注2:一旦安抚奶嘴卡在口内,挡板边缘的形状、通风口的大小、形状和位置可起到减缓作用。
说明:
A---次要轴线;
B---主要轴线;
C---阴影部分-不允许有强制性孔洞。
图10 强制性孔洞允许位置的示例(见5.2.3.1)
5.2.3.2 挡板测试
在测试时,聚四氟乙烯模板(形状和尺寸如图11所示)应保持水平和牢固。
将安抚奶嘴浸入润湿剂中至少10s,可使用2%(V/V)的聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯作为合适
的润湿剂。
逐渐向奶嘴头施加拉力10N±0.5N,保持10s±0.5s(见图12)。
将奶嘴头切断后,反转安抚奶嘴在模板上重复本测试。通过圆杆沿主轴线集中施力于奶嘴头切断
后所留下的孔洞处。圆杆的直径应略大于奶嘴头切断面。
单位为毫米
说明:
1---A-A部分放大;
2---主要和次要轴线的永久标记;
3---内部的R1(4个角)。
注:材料是聚四氟乙烯(PTFE)。
图12 挡板测试(见5.2.3.2)
5.2.4 环
用弹性材料的制成环应按5.2.5.2所描述的弹性把手方法进行测试。以下适用于非弹性材料制成
的环:
尺寸A应小于或等于尺寸B 的1.4倍(见图13)。
说明:
A---尺寸“A”;
B---尺寸“B”;
1---直径为14mm的测试圆杆的横截面。
深度测试量具可用于辅助测量尺寸A(见图7)。将安抚奶嘴放置在深度测试量具,测量环底部和
深度测试量具底座顶端的距离(x)。尺寸A=45-x。
环的形状应允许直径至少为14mm测试圆杆不受阻碍地通过。
环应为铰接结构,或者可以自由旋转,或者由足够柔软的材料制成以满足要求。当沿安抚奶嘴主轴
线对环施加10N±0.5N的力时,环倒塌到挡板上方的距离应小于或等于16mm。在施力前,如果必
要,环应轻微地移到轴线一侧,然后应从挡板后表面沿主轴线进行距离的测量。测试如图14所示。
单位为毫米
说明:
1---施加10N力之后环的位置;
3---沿主要轴线的挡板后表面。
图14 环的机动性要求(见5.2.4)
带有环的安抚奶嘴如果不能满足上述要求,则应按带有把手的安抚奶嘴进行测试(见5.2.5)。
即使与挡板接触,环应可触及。如果安抚奶嘴进入孩子的口内时,环可以帮助其被移取出来。环的
大小、形状和连结点都会影响其可触及性,并且在某种程度上可能会阻碍安抚奶嘴从孩子的嘴里移取
出来。
5.2.5 把手、塞子和/或盖
5.2.5.1 一般要求
塞子不得超过挡板吮吸面3mm(见图15)。
离不应少于10mm和不超过16mm。使用深度夹具的量块B和量块C进行测试(见图8)。
5.2.5.2 柔软的把手、塞子和/或盖
由柔软材料制成把手、塞子和/或盖的有效穿过深度不得少于10mm,且不得超过35mm。使用深
度测试量具的量块A和量块C进行测试(见图9)。
5.2.6 孔洞(手指陷套)
为了避免手指陷入安抚奶嘴任何一个组成部分,安抚奶嘴上任何孔洞的不应允许直径5.5mm的
圆杆通过,除非其穿过深度小于10mm,或孔洞允许直径14mm的圆杆不受阻碍地通过。
本要求只适用于邵尔硬度A型60IRHDs以上材料制成的孔洞。
单位为毫米
6 机械性能要求
6.1 抗冲击性能
安抚奶嘴按7.2.1中所述测试,经此测试及7.2.7.1所述的抗张强度测试后,安抚奶嘴部件均无破
裂、撕破或分离。
6.2 抗刺穿性能
安抚奶嘴按7.2.2进行测试。
当按7.2.2.1进行抗刺穿性能测试时,完全刺穿奶嘴头表面的力应大于30N。
如果安抚奶嘴安装有柔软的把手,按7.2.2.2所述进行抗刺穿测试时,完全刺穿把手表面的力应大
于30N。
安抚奶嘴按7.2.3中所述测试。
按7.2.3.1进行抗扯性能测试时,奶嘴头不应破裂或者分离。
如果安抚奶嘴安装有一个柔软的把手,按7.2.3.2进行抗扯性能测试时,把手不应破裂或在抗张强
度测试过程中分离。
6.4 把手、塞子和/或盖的保持力
安抚奶嘴按7.2.4所述测试,不应有部件破裂或者从主体上分离,成为可触及部件。
6.5 咬扯耐久性能
安抚奶嘴的奶嘴头和柔软的把手按7.2.5所述测试,经此测试或者7.2.7.1所述的抗张强度测试
后安抚奶嘴部件应无破裂、撕破或分离。如果安抚奶嘴的设计使得它不可能在咬的表面上的柔性材料
柔软材料表面上的标识可被忽略。
6.6 旋转耐久性
当在奶嘴头内施加扭力(1±0.2)N·m 时,可以旋转360°的奶嘴,应按7.2.6进行测试,并按
7.2.7.1所述的抗张强度测度过程中奶嘴头经测试后不应被扯破或分离。
6.7 完整性
未经7.2.1到7.2.6测试的部件应进行附加测试,以确保所有部件的完整性。
奶嘴应该经按7.2.7.2进行测试,在测试过程中不应有部件破裂、扯破或分离。
7 机械性能测试方法
7.1 样品准备和烘箱处理的通用测试方法
的)的通风干燥箱中处理7天,并且按照7.1.3所述进行预处理。接着样品应按7.1.2所述进行煮沸处
理,接着又按7.1.3中所述进行处理。
7.1.2 所有的样品都应浸没在煮沸的水中,根据GB/T 6682,第3级的要求,放在水中的样品不能触
及到容器的内壁,放置10min,接着按7.1.3所述进行处理(目的是去除制造商加工过程中表面的涂
层,确保在煮沸水中安抚奶嘴的结构和所用的材料是稳定的)。
7.1.3 所有的样品在测试前都要经过环境预处理。样品应该根据GB/T 2918的标准的环境:温度
23℃±2℃,相对湿度50%±5%中放置至少40h。直到开始进行测试前样品都应该保持放置在该环
境。测试可在正常的测试环境中进行。
7.1.4 除非另有规定,每项测试和每个方向的测试均应采用新的样品进行(例如,在一项测试完成后的
7.2 测试方法
7.2.1 抗冲击性测试
将安抚奶嘴放在平坦的水平钢制平面上,奶嘴应在无支撑的状态下进行测试。将一块质量平均分
布在直径为80mm±2mm的面积上,重为1kg±0.2kg的扁平金属块,从距离奶嘴最高点100mm±
2mm处落下,使得重块中心首先与奶嘴接触。应对同一个奶嘴进行5次测试。条件允许的情况下,最
好每次冲击测试对应奶嘴不同的放置位置(见图16)。
经过测试后,安抚奶嘴还应根据7.2.7.1所述进行抗张强度测试,测试沿着安抚奶嘴的最大主轴
线。对于带有环的安抚奶嘴,将力施加在环和奶嘴头之间。对于带有可抓住的把手的安抚奶嘴,将力施
加在把手和奶嘴头之间。对于带有不能用夹具夹住的塞子、盖或者把手,将力施加在挡板和奶嘴头
单位为毫米
说明:
A---质量中心线;
B---钢铁表面。
图16 安抚奶嘴抗冲击性测试位置示意图
7.2.2 抗刺穿性测试
7.2.2.1 奶嘴头的抗刺穿性测试
从一个完整的安抚奶嘴上,将奶嘴头剪切下来,剪切时尽量靠近挡板。将奶嘴头放在厚度至少
10mm,硬度肖氏D(70±5)的切割面板上(见图17)。
注2:相关的研究显示,测试安抚奶嘴单独的部件能够达到更好的可重复性和再现性。
单位为毫米
a 此表面是扁平的,尺寸为3.0×0.20mm。
图17 安抚奶嘴抗刺穿性测试位置示意图
将带有3mm的刀口切割器(形状和尺寸如图18所示)放在正上方,在离奶嘴头切割边缘5mm±
0.5mm处,垂直对准奶嘴头的最大主轴线。
在奶嘴头没有圆形切面的情况下,切割器应放置在奶嘴头颈部平整的表面上。
以(10±1)mm/min的速度施加负载,直到切割器完全切破奶嘴头的上表面。
使用通用的测试器进行施力。要确保力是垂直施加的。
以免影响测试结果。
7.2.2.2 把手的抗刺穿性测试
如果奶嘴带有柔软的把手,按7.2.2.1所述方法在把手上进行抗刺穿性测试。
单位为毫米
注:所有带公差的尺寸可参考GB/T 1310.4/0.8加工。
a 该平面是平的,其尺寸为3.0×0.20mm。
图18 抗刺穿性测试和抗扯性测试的切割器
7.2.3 抗扯性测试
7.2.3.1 奶嘴头的抗扯性测试
方,在离奶嘴头切割边缘7.5mm±0.5mm处,以合适的角度对准奶嘴头的最大主轴线。
施加压力确保切割器切穿奶嘴头的两个表面,并且切入切割平板大约1mm。
经过测试后,安抚奶嘴应以适当的器具夹紧挡板进行抗张测试。接着按7.2.7.1垂直奶嘴最大主
轴线对奶嘴头施加90N±5N的力。挡板应被夹紧固定,使得由切割器切开的开口面向上方,即要经
受最大的扯力。
7.2.3.2 带有柔软把手的抗扯性测试
如果安抚奶嘴带有柔软把手,按7.2.3.1方法对把手进行抗扯性测试。
7.2.4 把手、塞子和/或盖的保持力测试
按图19所示固定挡板的背面。固定位置应该尽量靠近把手、塞子和/或盖,但不应接触到。某些装
单位为毫米
说明:
A---杆;
B---奶嘴头;
C---塞子;
D---盖;
E---奶嘴支撑器。
图19 带把手,塞子和/或盖安抚奶嘴的测试位置示意图
离奶嘴头和挡板连接处5mm~10mm处剪切奶嘴头端部。将直径为5mm的杆插入奶嘴头直到
10s±0.5s。
如果安抚奶嘴装有分离的塞子和把手或者盖,那么全部部件都要进行测试。施加力到把手或盖的
底部。例如,塞子中心钻个孔允许测试杆通过,或都使用安抚奶嘴设计所允许的其他方法。
如果直径5mm的杆不合适,可以选择圆的或者横截面积合适尺寸的杆。
7.2.5 咬扯耐久性测试
7.2.5.1 咬齿夹安装程序
按以下程序执行,确保上爪和下爪能对齐。在爪的中间放上一张纸牌,然后施加大约50N的压力。
然后释放压力并且取出纸牌。检查纸牌两边齿痕的排列,插一根针穿过一齿痕的中心,检查纸牌的反
面,确定针是否也穿过下面齿痕的中心。
按图20和图21所示,将安抚奶嘴固定好,在不锈钢爪间对奶嘴头进行测试,使得咬齿边施加全部
力在奶嘴头和挡板之间。施加最小200N±10N夹紧奶嘴。施加最大400N±10N和最小200N±
10N的力于上爪,以(10±1)mm/min速度,共进行上下50次。
图20 安抚奶嘴咬扯耐久性测试位置示意图
单位为毫米
注:H13高铬钢或等效材料,洛氏硬度45~50较合适。
a 这些尺寸对顶部和底部的爪都一样。
b 所有带公差的尺寸可参考GB/T 1310.4/0.8加工。
图21 咬扯耐久性测试中顶部和底部咬齿夹的细节
线对奶嘴头施加力。
夹紧挡板时应能使爪反复进行加压的奶嘴头部分朝上。也就是使其承受最大的扯力。
注1:重要的是在使用过程中确保咬齿边缘不会移出边界。导向棒(栅)可确保其实现。
注2:某些情况下,安抚奶嘴在测试过程中可能会发生移动,导致咬齿边缘接触的位置不能保持不变。为了确保这
种情况不会发生,可用夹具支撑住安抚奶嘴的挡板。
7.2.5.3 柔软把手的咬扯耐久性测试
应从侧面对安抚奶嘴挡板背面上把手或者挡板背面上的突起部件进行施压。一爪施压在把手上,
另一爪作用在挡板的奶嘴头表面。抗张强度测试应按7.2.5.2进行,使被爪加压的把手面向上方,即使
其承受最大的扯力。

GB 28482-2012
GB
NATIONAL STANDARD
OF THE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ICS 97.200.50
Y 57
Safety requirements of soothers
for babies and young children
婴幼儿安抚奶嘴安全要求
ISSUED ON. JUNE 29, 2012
IMPLEMENTED ON. MAY 01, 2013
Issued by. General Administration of Quality Supervision, Inspection and
Quarantine of the People's Republic of China;
Standardization Administration of the People's Republic of
China.
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Table of Contents
Foreword ... 4 
1 Scope ... 5 
2 Normative references ... 5 
3 Terms and definitions ... 6 
4 Description of a soother ... 7 
5 General safety requirements and test methods ... 10 
5.1 Materials ... 10 
5.2 Construction ... 11 
6 Mechanical performance requirements ... 20 
6.1 Impact resistance ... 20 
6.2 Puncture resistance ... 20 
6.3 Tear resistance ... 20 
6.4 Knob, plug and/or cover retention ... 20 
6.5 Biting endurance ... 20 
6.6 Rotation endurance ... 21 
6.7 Integrity ... 21 
7 Mechanical performance test method ... 21 
7.1 Preparation of samples and general testing methods for oven treatment ... 21 
7.2 Test methods ... 22 
7.3 Test flow ... 30 
8 Chemical performance requirements ... 32 
8.1 General requirements ... 32 
8.2 Chemical properties ... 32 
8.3 Material requirements ... 32 
8.4 Migration of certain elements ... 32 
8.5 Phthalate content ... 33 
8.6 N-nitrosamines and N-nitrosatable substances release ... 33 
8.7 2-Mercaptobenzothiazole (MBT) release ... 34 
8.8 Antioxidants release ... 34 
8.9 Volatile compounds content ... 34 
9 Chemical performance test methods ... 34 
9.1 Sample preparation ... 34 
9.2 Determination of the migration of certain elements ... 35 
9.3 Determination of phthalate content ... 37 
9.4 Determination of N-nitrosamines and N-nitrosatable substances release ... 37 
9.5 Determination of 2-Mercaptobenzothiazole (MBT) and antioxidants release ... 37 
9.6 Determination of volatile compounds content ... 39 
10 Consumer packaging ... 40 
11 Product information ... 40 
11.1 General requirements ... 40 
11.2 Sale packaging information ... 40 
11.3 Instructions for use ... 41 
Appendix A (Informative) Information for medical devices ... 43 
Appendix B (Informative) Some examples of suitable fixing devices ... 45 
Appendix C (Informative) Standard compliance assessment of soother -
Sampling plan and compliance level of newly manufactured samples ... 48 
Appendix D (Informative) Methods for the determination of N-nitrosamines and
N-nitrosatable substances release in soother ... 50 
Appendix E (Informative) Determination of 2-mercaptobenzothiazole (MBT)
and/or antioxidants ... 61 
The technical content of this standard is mandatory.
This standard is drafted in accordance with the rules given in GB/T 1.1-2009
“Directives for standardization - Part 1. Structure and drafting of standards”.
This standard modifies and adopts the EN 1400-1.2002 “Child use and care
articles - Soothers for babies and young children - Part 1. General safety
requirements and product information”, EN 1400-2.2002 “Child use and care
articles - Soothers for babies and young children - Part 2. Mechanical
requirements and tests” and EN1400-3.2002 “Child use and care articles -
Soothers for babies and young children - Part 3. Chemical requirements and
standards are as follows.
- ADD the phthalate content requirements and test methods;
- ADD the informative appendix “Method for determining the amount of
N-nitrosamines and N-nitrosamines deliverables in soothers”. Please note
that some of the contents of this document may be related to patents. The
issuer of this document does not assume responsibility for the
identification of these patents.
This standard was proposed by the China Light Industry Federation.
This standard shall be under the jurisdiction of the National Toy
The drafting organizations of the standard. Guangdong Entry-Exit Inspection
and Quarantine Bureau Inspection & Quarantine Technology Center Toy
Laboratory, Good boy Products Co., Ltd., Beijing Certification Center of Light
Industry Council, Guangzhou Weikai Detection Technology Research Institute,
Shenzhen Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau Toy Testing
Technology Center, Guangdong Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau
East Guangdong Toy Testing Center.
The main drafters of this standard. Liu Yongjian, Li Shili, Lei Zaiming, Zhang
Yanfen, Yi Lezhou, Wang Mei, Xu Xiaoguang, Wang Xinyu.
for babies and young children
1 Scope
This standard specifies the terms and definitions, safety requirements, test
methods, packaging methods and product information of soothers for babies
and young children.
This standard applies to the products that resemble OR function as a soother
for babies and young children unless they are being marketed as medical
devices.
This standard does not apply to products designed for specialist medical
babies. These special cases are described in the informative Appendix A.
This standard does not apply to feeding teats.
2 Normative references
The following documents are essential to the application of this document. For
the dated documents, only the versions with the dates indicated are applicable
to this document; for the undated documents, only the latest version (including
all the amendments) are applicable to this Standard.
GB/T 131 Geometrical product specification (GPS) - Indication of surface
texture in technical product documentation
Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot
inspection
GB/T 2918 Plastics - Standard atmospheres for conditioning and testing
GB/T 3512 Rubber, vulcanized or thermoplastics - Accelerated ageing and
heat resistance test
GB/T 6682 Water for analytical laboratory use - Specification and test
methods
GB/T 22048 Toys and children products - Determination of phthalate
plasticizers in polyvinyl chloride plastic
The following terms and definitions apply to this document.
3.1
Soother
Article intended for satisfying the non-nutritive sucking need of children.
Note. Soother is also known as pacifiers or babies’ dummies.
3.2
Teat ...
   
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