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标准号码 |
标准名称 |
英文版详情 |
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YY 0033-2000
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无菌医疗器具生产管理规范
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YY 0033-2000
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YY 0053-2008
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心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
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YY 0053-2008
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YY 0054-2010
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血液透析设备
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YY 0054-2010
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YY 0068.1-2008
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医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法
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YY 0068.1-2008
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YY 0068.2-2008
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医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法
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YY 0068.2-2008
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YY 0118-2005
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髋关节假体
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YY 0118-2005
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YY 0118-2016
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关节置换植入物髋关节假体
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YY 0118-2016
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YY 0167-2005
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非吸收性外科缝线
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YY 0167-2005
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YY 0285.1-2004
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一次性使用无菌血管内导管. 第1部分:通用要求
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YY 0285.1-2004
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YY 0286.4-2006
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专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器
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YY 0286.4-2006
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YY 0451-2010
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一次性使用便携式输注泵 非电驱动
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YY 0451-2010
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YY 0466-2003
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医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
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YY 0466-2003
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YY 0477-2004
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角膜塑形用硬性透气接触镜
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YY 0477-2004
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YY 0477-2016
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角膜塑形用硬性透气接触镜
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YY 0477-2016
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YY 0497-2005
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一次性使用无菌胰岛素注射器
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YY 0497-2005
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YY 0502-2005
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膝关节假体
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YY 0502-2005
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YY 0505-2012
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医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验
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YY 0505-2012
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YY 0585.1-2005
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压力输液设备用一次性使用液路及附件. 第1部分:液路
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YY 0585.1-2005
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YY 0585.2-2005
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压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
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YY 0585.2-2005
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YY 0585.3-2005
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压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
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YY 0585.3-2005
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YY 0585.4-2009
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压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防回流阀
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YY 0585.4-2009
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YY 0637-2013
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医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
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YY 0637-2013
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YY 0671.1-2009
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睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
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YY 0671.1-2009
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YY 0678-2008
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医用冷冻外科治疗设备性能和安全
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YY 0678-2008
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YY 0762-2009
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眼科光学 囊袋张力环
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YY 0762-2009
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YY 0763-2009
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医用内窥镜 照明用光缆
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YY 0763-2009
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YY 0766-2009
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眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备
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YY 0766-2009
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YY 0775-2010
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远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法
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YY 0775-2010
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YY 0784-2010
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医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
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YY 0784-2010
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YY 0831.1-2011
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γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
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YY 0831.1-2011
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YY 0843-2011
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医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
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YY 0843-2011
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YY 0844-2011
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激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机
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YY 0844-2011
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YY 0847-2011
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医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮
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YY 0847-2011
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YY 0881-2013
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一次性使用植入式给药装置专用针
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YY 0881-2013
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YY 0896-2013
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医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求
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YY 0896-2013
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YY 0903-2013
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脑电生物反馈仪
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YY 0903-2013
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YY 0950-2015
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气压弹道式体外压力波治疗设备
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YY 0950-2015
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YY 0954-2015
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无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂
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YY 0954-2015
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YY 1001.1-2004
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玻璃注射器. 第1部分:全玻璃注射器
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YY 1001.1-2004
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YY 1028-2008
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纤维上消化道内窥镜
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YY 1028-2008
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YY 1081-2011
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医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源
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YY 1081-2011
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YY 1282-2016
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一次性使用静脉留置针
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YY 1282-2016
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YY 1296-2016
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光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害
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YY 1296-2016
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YY 91057-1999
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医用脚踏开头通用技术条件
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YY 91057-1999
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YY/T 0106-2008
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医用诊断X射线机通用技术条件
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YY/T 0106-2008
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YY/T 0127.4-2009
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口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验
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YY/T 0127.4-2009
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YY/T 0242-2007
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医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
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YY/T 0242-2007
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YY/T 0283-2007
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纤维大肠内窥镜
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YY/T 0283-2007
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YY/T 0287-2003
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医疗器械. 质量管理体系. 用于法规的要求
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YY/T 0287-2003
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YY/T 0291-2007
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医用X射线设备环境要求及试验方法
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YY/T 0291-2007
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YY/T 0296-2013
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一次性使用注射针 识别色标
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YY/T 0296-2013
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YY/T 0308-2015
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医用透明质酸钠凝胶
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YY/T 0308-2015
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YY/T 0310-2015
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X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
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YY/T 0310-2015
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YY/T 0313-2014
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医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求
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YY/T 0313-2014
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YY/T 0343-2002
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外科金属植入物液体渗透检验
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YY/T 0343-2002
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YY/T 0466.1-2016
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医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符第1部分:通用要求
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YY/T 0466.1-2016
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YY/T 0466.2-2015
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医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认
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YY/T 0466.2-2015
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YY/T 0487-2010
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一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
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YY/T 0487-2010
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YY/T 0586-2016
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医用高分子制品 X射线不透性试验方法
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YY/T 0586-2016
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YY/T 0606.9-2007
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组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠
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YY/T 0606.9-2007
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YY/T 0640-2016
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无源外科植入物通用要求
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YY/T 0640-2016
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YY/T 0653-2008
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血液分析仪
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YY/T 0653-2008
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YY/T 0657-2008
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医用离心机
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YY/T 0657-2008
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YY/T 0681.11-2014
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无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
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YY/T 0681.11-2014
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YY/T 0681.3-2010
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无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
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YY/T 0681.3-2010
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YY/T 0698.2-2009
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最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法
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YY/T 0698.2-2009
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YY/T 0698.4-2009
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最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法
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YY/T 0698.4-2009
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YY/T 0698.5-2009
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最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
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YY/T 0698.5-2009
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YY/T 0741-2009
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数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件
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YY/T 0741-2009
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YY/T 0799-2010
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医用气体低压软管组件
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YY/T 0799-2010
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YY/T 0842-2011
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医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘
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YY/T 0842-2011
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YY/T 0853-2011
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医用静脉曲张压缩袜
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YY/T 0853-2011
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YY/T 0864-2011
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医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵
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YY/T 0864-2011
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YY/T 0888-2013
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放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量
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YY/T 0888-2013
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YY/T 0889-2013
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调强放射治疗计划系统 性能和试验方法
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YY/T 0889-2013
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YY/T 0890-2013
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放射治疗中电子射野成像装置 性能和试验方法
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YY/T 0890-2013
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YY/T 0891-2013
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血管造影高压注射装置专用技术条件
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YY/T 0891-2013
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YY/T 0927-2014
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聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
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YY/T 0927-2014
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YY/T 0962-2014
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整形手术用交联透明质酸钠凝胶
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YY/T 0962-2014
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YY/T 0980.1-2016
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一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求
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YY/T 0980.1-2016
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YY/T 0980.2-2016
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一次性使用活组织检查针第2部分:手动式
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YY/T 0980.2-2016
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YY/T 0980.3-2016
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一次性使用活组织检查针 第3部分机动装配式
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YY/T 0980.3-2016
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YY/T 0980.4-2016
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一次性使用活组织检查针 第4部分机动一体式
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YY/T 0980.4-2016
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YY/T 1074-2002
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外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
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YY/T 1074-2002
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YY/T 1095-2015
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肌电生物反馈仪
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YY/T 1095-2015
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YY/T 1155-2009
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全自动发光免疫分析仪
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YY/T 1155-2009
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YY/T 1160-2009
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癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
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YY/T 1160-2009
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YY/T 1161-2009
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肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法
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YY/T 1161-2009
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YY/T 1162-2009
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甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
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YY/T 1162-2009
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YY/T 1163-2009
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总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
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YY/T 1163-2009
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YY/T 1175-2010
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肿瘤标志物定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法
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YY/T 1175-2010
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YY/T 1176-2010
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癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法
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YY/T 1176-2010
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YY/T 1177-2010
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癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法
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YY/T 1177-2010
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YY/T 1178-2010
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糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法
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YY/T 1178-2010
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YY/T 1183-2010
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酶联免疫吸附法检测试剂(盒)
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YY/T 1183-2010
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YY/T 1192-2011
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人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定 试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
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YY/T 1192-2011
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YY/T 1193-2011
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促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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YY/T 1193-2011
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YY/T 1197-2013
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丙氨酸氨基转移酶（ALT)测定试剂盒（IFCC法）
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YY/T 1197-2013
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YY/T 1198-2013
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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
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YY/T 1198-2013
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YY/T 1200-2013
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葡萄糖测定试剂盒(酶法)
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YY/T 1200-2013
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