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产品目录:医药医疗行业标准
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标准号码 标准名称 英文版详情
YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2008
YY 0054-2010 血液透析设备 YY 0054-2010
YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分:光学性能及测试方法 YY 0068.1-2008
YY 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分:机械性能及测试方法 YY 0068.2-2008
YY 0118-2005 髋关节假体 YY 0118-2005
YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体 YY 0118-2016
YY 0167-2005 非吸收性外科缝线 YY 0167-2005
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管. 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2004
YY 0286.4-2006 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器 YY 0286.4-2006
YY 0451-2010 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 YY 0451-2010
YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号 YY 0466-2003
YY 0477-2004 角膜塑形用硬性透气接触镜 YY 0477-2004
YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜 YY 0477-2016
YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器 YY 0497-2005
YY 0502-2005 膝关节假体 YY 0502-2005
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012
YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件. 第1部分:液路 YY 0585.1-2005
YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 YY 0585.2-2005
YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 YY 0585.3-2005
YY 0585.4-2009 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防回流阀 YY 0585.4-2009
YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY 0637-2013
YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗 第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备 YY 0671.1-2009
YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 YY 0678-2008
YY 0762-2009 眼科光学 囊袋张力环 YY 0762-2009
YY 0763-2009 医用内窥镜 照明用光缆 YY 0763-2009
YY 0766-2009 眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备 YY 0766-2009
YY 0775-2010 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法 YY 0775-2010
YY 0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010
YY 0831.1-2011 γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 YY 0831.1-2011
YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY 0843-2011
YY 0844-2011 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 YY 0844-2011
YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 YY 0847-2011
YY 0881-2013 一次性使用植入式给药装置专用针 YY 0881-2013
YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013
YY 0903-2013 脑电生物反馈仪 YY 0903-2013
YY 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY 0950-2015
YY 0954-2015 无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂 YY 0954-2015
YY 1001.1-2004 玻璃注射器. 第1部分:全玻璃注射器 YY 1001.1-2004
YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜 YY 1028-2008
YY 1081-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 YY 1081-2011
YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针 YY 1282-2016
YY 1296-2016 光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害 YY 1296-2016
YY 91057-1999 医用脚踏开头通用技术条件 YY 91057-1999
YY/T 0106-2008 医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T 0106-2008
YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 YY/T 0242-2007
YY/T 0283-2007 纤维大肠内窥镜 YY/T 0283-2007
YY/T 0287-2003 医疗器械. 质量管理体系. 用于法规的要求 YY/T 0287-2003
YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法 YY/T 0291-2007
YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标 YY/T 0296-2013
YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶 YY/T 0308-2015
YY/T 0310-2015 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T 0310-2015
YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 YY/T 0313-2014
YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检验 YY/T 0343-2002
YY/T 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2016
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认 YY/T 0466.2-2015
YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 YY/T 0487-2010
YY/T 0586-2016 医用高分子制品 X射线不透性试验方法 YY/T 0586-2016
YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠 YY/T 0606.9-2007
YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求 YY/T 0640-2016
YY/T 0653-2008 血液分析仪 YY/T 0653-2008
YY/T 0657-2008 医用离心机 YY/T 0657-2008
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 YY/T 0681.11-2014
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010
YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.2-2009
YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 YY/T 0698.4-2009
YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY/T 0698.5-2009
YY/T 0741-2009 数字化医用X射线摄影系统 专用技术条件 YY/T 0741-2009
YY/T 0799-2010 医用气体低压软管组件 YY/T 0799-2010
YY/T 0842-2011 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 YY/T 0842-2011
YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 YY/T 0853-2011
YY/T 0864-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵 YY/T 0864-2011
YY/T 0888-2013 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量 YY/T 0888-2013
YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统 性能和试验方法 YY/T 0889-2013
YY/T 0890-2013 放射治疗中电子射野成像装置 性能和试验方法 YY/T 0890-2013
YY/T 0891-2013 血管造影高压注射装置专用技术条件 YY/T 0891-2013
YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 YY/T 0927-2014
YY/T 0962-2014 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2014
YY/T 0980.1-2016 一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求 YY/T 0980.1-2016
YY/T 0980.2-2016 一次性使用活组织检查针第2部分:手动式 YY/T 0980.2-2016
YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分机动装配式 YY/T 0980.3-2016
YY/T 0980.4-2016 一次性使用活组织检查针 第4部分机动一体式 YY/T 0980.4-2016
YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 YY/T 1074-2002
YY/T 1095-2015 肌电生物反馈仪 YY/T 1095-2015
YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪 YY/T 1155-2009
YY/T 1160-2009 癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1160-2009
YY/T 1161-2009 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法 YY/T 1161-2009
YY/T 1162-2009 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1162-2009
YY/T 1163-2009 总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1163-2009
YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法 YY/T 1175-2010
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法 YY/T 1176-2010
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法 YY/T 1177-2010
YY/T 1178-2010 糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法 YY/T 1178-2010
YY/T 1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒) YY/T 1183-2010
YY/T 1192-2011 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定 试剂(盒)(化学发光免疫分析法) YY/T 1192-2011
YY/T 1193-2011 促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) YY/T 1193-2011
YY/T 1197-2013 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法) YY/T 1197-2013
YY/T 1198-2013 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) YY/T 1198-2013
YY/T 1200-2013 葡萄糖测定试剂盒(酶法) YY/T 1200-2013

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